ክሊኒካዊ ሙከራዎች

ዓላማ፡ የዚህ ጥናት ዓላማ በቻይንኛ ርእሶች በ QS-M መርፌ-ነጻ የጄት ኢንጀክተር የሚተዳደረውን የሊስፕሮን የፋርማሲኬቲክ እና የፋርማኮዳይናሚክ (PK-PD) መገለጫዎችን መገምገም ነው።

የምርምር ንድፍ እና ዘዴዎች፡- በዘፈቀደ የተደረገ፣ ድርብ-ዓይነ ስውር፣ ድርብ-ዱሚ፣ ተሻጋሪ ጥናት ተካሂዷል።18 ጤናማ በጎ ፈቃደኞች ተመለመሉ።Lispro (0.2 ዩኒት/ኪግ) የሚተዳደረው በQS-M መርፌ-ነጻ ጄት ኢንጀክተር ወይም በተለመደው ብዕር ነው።የሰባት ሰአታት euglycemic ክላምፕ ሙከራዎች ተካሂደዋል።በዚህ ጥናት 18 በጎ ፈቃደኞች (ዘጠኝ ወንዶች እና ዘጠኝ ሴቶች) ተቀጥረዋል።የማካተት መመዘኛዎቹ፡- ከ18-40 ዓመት የሆኑ አጫሾች ያልሆኑ፣ የሰውነት ክብደት ኢንዴክስ (BMI) ከ17-24 ኪ.ግ/ሜ.መደበኛ ባዮኬሚካላዊ ሙከራዎች, የደም ግፊት እና ኤሌክትሮካርዲዮግራፍ ያላቸው ርዕሰ ጉዳዮች;በመረጃ ላይ የተመሰረተ ስምምነትን የፈረሙ ርዕሰ ጉዳዮች.የመገለል መመዘኛዎቹ- የኢንሱሊን አለርጂ ወይም ሌላ የአለርጂ ታሪክ ያላቸው ሰዎች;እንደ የስኳር በሽታ ፣ የልብና የደም ቧንቧ በሽታዎች ፣ የጉበት ወይም የኩላሊት በሽታዎች ያሉ ሥር የሰደዱ በሽታዎች ያሉባቸው ሰዎች ።አልኮልን የተጠቀሙ ሰዎችም አልተካተቱም።ጥናቱ በቾንግቺንግ ሜዲካል ዩኒቨርሲቲ የመጀመሪያ ተባባሪ ሆስፒታል የስነምግባር ኮሚቴ ጸድቋል።

ውጤቶች፡ ከኢንሱሊን ብዕር ጋር ሲነፃፀር ሊስፕሮ በጄት ኢንጀክተር ከተከተበ በኋላ በመጀመሪያዎቹ 20 ደቂቃዎች ውስጥ የኢንሱሊን ትኩረትን እና የግሉኮስ መጠን (GIR) በኩርባ (AUCs) ስር ያለ ትልቅ ቦታ ታይቷል (24.91 ± 15.25 vs. 12.52 ± 7.60 mg)። ኪግ-1, P <0.001 ለ AUCGIR,0-20 ደቂቃ; 0.36 ± 0.24 vs. 0.10 ± 0.04 U ደቂቃ L-1, P <0.001 ለ AUCINS, 0-20 ደቂቃ).ከመርፌ ነጻ የሆነ መርፌ ከፍተኛውን የኢንሱሊን መጠን ለመድረስ አጭር ጊዜ አሳይቷል (37.78 ± 11.14 vs. 80.56 ± 37.18 min, P <0.001) እና GIR (73.24 ± 29.89 vs. 116.18 ± 51.89 min, P = 0.06).በሁለቱ መሳሪያዎች መካከል በአጠቃላይ የኢንሱሊን ተጋላጭነት እና ሃይፖግሊኬሚክ ተፅእኖዎች ምንም ልዩነቶች አልነበሩም።ማጠቃለያ፡- በQS-M ከመርፌ ነፃ በሆነ መርፌ የሚተዳደረው Lispro ቀድሞ እና ከፍተኛ የኢንሱሊን ተጋላጭነትን ከወትሮው ብዕር ያስገኛል፣ እና ከፍተኛ ቀደምት የግሉኮስ-መቀነስ ውጤት ከአጠቃላይ ሃይል ጋር።